Masque CPAP Respere™ de Metamason, imprimé en 3D par ECR Labs
Imaginez un masque CPAP sur mesure et fabriqué à la demande. Parmi les nombreuses innovations actuelles en matière de technologie PAP, l'utilisation de la numérisation 3D permet précisément cela : créer des masques CPAP personnalisés et parfaitement ajustés. Bien que ces produits ne soient pas encore disponibles sur le marché, plusieurs prototypes font l'objet d'essais cliniques en vue de l'approbation de la FDA. Une fois celle-ci obtenue, la technologie pourra progresser avec l'infrastructure appropriée nécessaire pour servir le public. Pour ceux qui ont des problèmes persistants d'ajustement du masque et de fuites, cette technologie pourrait apporter une solution. Et ces problèmes, comme l'ont montré certaines études, sont une cause majeure de non-observance chez les nouveaux patients ainsi que chez ceux qui ont des difficultés à long terme. D'autres innovations en matière de masques, telles que le développement d'embouts narinaires, ont contribué à améliorer le confort et l'efficacité pour un grand nombre de patients, et les concepteurs de masques imprimés en 3D espèrent que ces produits offriront une alternative personnalisable qui améliorera encore l'expérience de la thérapie PAP.
Comment ça fonctionnerait
Avec les technologies de numérisation et d'impression 3D de plus en plus avancées et abordables, il est désormais possible de développer des applications pour tablettes qui capturent des numérisations précises des profils et des traits du visage. À l'aide d'algorithmes de conception assistée par ordinateur (CAO), ces informations sont utilisées pour générer un modèle tridimensionnel du visage du patient. Les applications pour appareils mobiles rendent le processus très pratique et rapide, ne prenant qu'un peu moins de deux minutes pour effectuer une numérisation. Metamason, Inc., un innovateur de premier plan en matière d'automatisation et de personnalisation de CPAP, a développé un système complet d'ajustement de masque utilisant sa propre application propriétaire pour numériser le visage du patient et envoyer les données à une plateforme basée sur le cloud pour l'impression finale et la conception du moule. Les données des études de sommeil antérieures sont également incluses, de sorte que toutes les informations connexes sont appliquées à la configuration finale. Cela pourrait inclure les habitudes de sommeil, les positions ou tout autre facteur pouvant contribuer aux préférences de conception du masque. L'organisation du flux de travail, appelée Scan, Fit, Print, comprend une API intuitive à laquelle les médecins ou les patients peuvent accéder pour les détails du processus.
Chez Metamason, le système de création du moule de conception est automatisé, et une fois le moule coulé, le produit final est envoyé au patient dans la semaine. Metamason utilise un processus de fabrication simplifié appelé moulage à cire perdue, qui combine les processus de moulage et de moulage à la cire perdue pour créer un moule de coulée qui façonne le produit final. Du silicone souple de qualité médicale est versé dans le moule et chauffé. Pendant le processus de chauffage, le silicone durcit mais le moule fond, ne laissant que le masque dans sa forme finale. Ce processus peut créer des modèles détaillés qui ne sont pas possibles avec les méthodes de production standard, ce qui fait des conceptions imprimées en 3D une option efficace pour les patients qui ont besoin d'une thérapie plus personnalisée. Metamason, composé de plusieurs membres de l'équipe d'ECR Labs à Los Angeles, prévoit également de fournir des services de télémédecine pour surveiller l'efficacité du produit.
La marque Metamason, Respere (également appelée Miia), est spécialisée dans les masques nasaux, mais comprend également un harnais complet pour le soutien et la stabilité. Sous la marque Respere, ils ont actuellement deux prototypes : le masque CPAP Respere Secure™ et l'adaptateur CPAP Respere Freedom™, qui dirige le flux d'air le long des côtés du visage jusqu'au sommet de la tête. Dans le cadre du processus d'approbation de la FDA, ces prototypes continueront de faire l'objet d'essais et d'études hospitalières avant leur commercialisation finale, qui devrait avoir lieu d'ici la fin de l'année prochaine. Une autre société, Inspirate Medical, est beaucoup plus petite que Metamason, mais elle progresse également dans le développement d'options de masques faciaux et nasaux imprimés en 3D. Comme la gamme de produits Metamason, les masques Inspirate sont fabriqués en silicone souple de qualité médicale et sont fixés à un cadre en polycarbonate et à un harnais à support complet. Le silicone est entièrement biocompatible et conçu pour dépasser les exigences de conformité de la FDA. Comme Metamason, Inspirate utilise un algorithme d'ajustement propriétaire pour permettre des services à la demande via des applications pour appareils mobiles. Alors que Metamason, qui a été fondée dans la région de Los Angeles, s'est principalement concentrée sur le système de santé américain pour développer des services applicables aux patients américains, Inspirate Medical a été fondée à Singapour et s'est concentrée sur les pays asiatiques tels que la Thaïlande, la Malaisie et les Philippines. Inspirate Medical progresse rapidement, et leurs modèles sont extrêmement polyvalents, permettant un retour d'information en temps réel pendant la numérisation et le traitement. Ces deux sociétés sont susceptibles d'avoir un impact sur le marché des CPAP à mesure que l'industrie de la santé s'engage davantage dans la médecine personnalisée et les services au point de service. Et ce ne sont que deux exemples d'entreprises qui développent actuellement de nouvelles technologies innovantes pour améliorer la thérapie PAP et les soins de santé en général. La thérapie CPAP, en tant que traitement de référence, continuera de bénéficier de ces avancées technologiques qui changent la relation entre les patients, les dispositifs et les prestataires de soins de santé.
Des masques plus efficaces pour les enfants
L'un des principaux avantages des masques CPAP personnalisables est l'amélioration de l'ajustement pour les enfants et, en particulier, pour les nouveau-nés. L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est une affection courante dans la population pédiatrique générale, citée par certaines études comme touchant entre 1 et 5 % de la population totale, et est considérablement plus répandue chez les enfants présentant des anomalies craniofaciales telles que des mâchoires petites ou courtes, une hypoplasie faciale ou une grosse langue. Alors que la tonsillectomie et l'adénoïdectomie sont utilisées dans certains cas, un traitement supplémentaire est souvent nécessaire pour les enfants atteints d'anomalies craniofaciales, y compris souvent la thérapie PAP parmi d'autres traitements dans un plan à long terme pour soulager le blocage. Dans cette population, la difficulté à trouver un masque CPAP fonctionnel et tolérable est courante et peut constituer un obstacle à un traitement et à un rétablissement appropriés. Chez certains nourrissons de faible poids à la naissance, la thérapie CPAP est administrée à l'aide de masques nasaux souples de taille néonatale, adaptés au contact direct de la peau et du visage des nouveau-nés. Ces masques comprennent des broches insérées dans les narines pour les maintenir en place. Disponibles en quatre tailles, ces petites broches sont conçues pour s'adapter aux enfants allant de moins de 400 grammes à plus de 4 kilogrammes. Dans cette population, les masques nasaux mal ajustés peuvent causer des difficultés et des irritations sur des périodes prolongées. Certains médecins et chercheurs espèrent que les technologies de numérisation et d'impression 3D contribueront à améliorer les options pour les enfants, et en particulier pour les jeunes nourrissons. Pour des entreprises comme Metamason et Inspirate Medical, cela représente un défi supplémentaire, car les broches néonatales ne sont pas incluses dans leurs conceptions actuelles, mais le potentiel de développement est élevé, car les processus de numérisation et d'impression resteraient les mêmes. C'est un autre exemple de la façon dont la polyvalence des technologies d'impression 3D permet une diversité de formes pour répondre aux besoins d'une population croissante de patients.
Confort et efficacité
Alors que de nombreux patients utilisant le CPAP sont à l'aise avec le choix de leur masque, beaucoup ont des difficultés à trouver un bon ajustement. L'utilisation de masques sur mesure peut coûter plus cher que les masques standard sur le marché, mais le confort et la commodité de simplement numériser vos caractéristiques pour un ajustement précis seront une option attrayante pour beaucoup. En fait, puisque ces masques sont modélisés en 3D, ils seront probablement beaucoup moins chers qu'une commande de masque personnalisé aujourd'hui, en utilisant les moyens de production traditionnels. En utilisant des technologies émergentes telles que les conceptions imprimées en 3D, ces entreprises espèrent inciter à des taux de conformité plus élevés.
Sources
Revue respiratoire canadienne - https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2679572/
Clinicaltrials.gov - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02896751 ECR Labs - https://www.ecrlabs.com/metamason-2/
Eossleep.com - https://www.eossleep.com/2014/08/15/cpap-goes-couture/
Journal d'Otolaryngologie - https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4992257/
HIT Consultancy - https://hitconsultant.net/2016/06/03/34257/#.Xbh9luhKjIU
Inspirate Medical - http://inspiratemedical.com/
Pneumologia - https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4301251/
Smartpatients.com - https://www.smartpatients.com/trials/NCT02261857
3Dprintingindustry.com - https://3dprintingindustry.com/news/metamason-turns-3d-scanning-3d-printing-customize-respere-cpap-mask-30380/