Photo de Signifier Medical Technologies
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé une nouvelle technologie de dispositif appelée stimulateur neuromusculaire intra-oral pour aider à traiter le ronflement et l'apnée du sommeil. Le produit, appelé eXciteOSA (anciennement Snoozeal), est un appareil buccal qui utilise une charge électrique pour stimuler la langue et renforcer ses muscles, ce qui rend le palais moins susceptible de ronfler ou d'être obstrué. Créé par l'entreprise Signifier Medical Technologies, l'appareil eXciteOSA devrait être commercialisé dans les prochaines semaines. L'un des principaux avantages de cet appareil, comme le soulignent ses développeurs, est qu'il peut être utilisé pendant la journée, ce qui le rend unique parmi les traitements de l'apnée du sommeil actuellement disponibles. Jusqu'à présent, l'appareil eXciteOSA a été recommandé pour l'apnée du sommeil légère et le ronflement, qui sont des problèmes graves affectant près d'un Américain sur trois d'âge moyen ou plus. Bien que cet appareil soit commercialisé comme une alternative à la thérapie PPC et à d'autres traitements de l'apnée du sommeil, il peut potentiellement être utilisé en même temps que le CPAP pour ceux qui souffrent de symptômes graves. D'autres pourraient souhaiter compléter leur thérapie CPAP avec quelque chose pour mieux cibler leur ronflement. Quoi qu'il en soit, cette technologie révolutionnaire est un autre exemple des innovations actuelles dans le traitement des troubles respiratoires liés au sommeil, un secteur croissant du marché des produits de santé qui cherche à prévenir et à traiter ces affections trop courantes.
Le concept eXciteOSA
L'appareil eXciteOSA est un type de stimulateur électrique neuromusculaire, ou NMES, qui utilise la stimulation électrique à l'intérieur de la bouche pour stimuler le palais. Cela est parfois appelé thérapie de stimulation électrique transmucosale continue, et cela fonctionne en envoyant un courant électrique contrôlé par l'utilisateur avec des fréquences définies (charge légère) pour stimuler et améliorer la fonction musculaire. L'appareil a la forme d'une broche qui se place sur la langue lorsqu'elle est insérée dans la bouche. La langue glisse entre les deux extrémités de la broche, qui administrent ensuite les charges pour stimuler les muscles de la langue et l'activité neurale. L'appareil eXciteOSA peut être utilisé à l'aide d'une télécommande ou avec un appareil séparé via l'application mobile eXciteOSA, qui donne également accès aux paramètres et autres informations. Comme un exercice pour la langue, le stimulateur eXciteOSA renforce les muscles au fil du temps. L'entreprise d'appareils, Signifier Medical Technologies, recommande d'utiliser eXciteOSA 20 minutes par jour pendant six semaines, puis deux fois par semaine par la suite pour de meilleurs résultats. Outre son utilisation diurne, un autre argument de vente d'eXciteOSA est sa petite taille et sa conception simple. Assez petit pour tenir dans une poche de veste, l'appareil eXciteOSA n'utilise que trois composants principaux : un embout buccal, une unité de contrôle rechargeable attachée à l'embout buccal (via USB), et une unité de télécommande et une application pour smartphone pour gérer les paramètres et les préférences. L'embout buccal s'adapte aux palais de toutes tailles et inclut une connectivité numérique entre le patient et le fournisseur pour permettre une installation, un réglage et une surveillance à distance.
Bien que l'efficacité des exercices de la langue dans la réduction du ronflement et des symptômes d'apnée du sommeil soit documentée, son utilisation n'est pas considérée comme généralisée. La plupart des techniques, telles que la thérapie myofonctionnelle orofaciale, ou OMT, utiliseront des articles ménagers comme des cuillères ou des brosses à dents pour pousser la langue dans des positions fléchies, mais il faut à la fois du temps et de la discipline pour maintenir une adhésion à long terme à la thérapie. D'autres traitements, par exemple, la stimulation du nerf hypoglosse, utilisent un appareil implanté pour stimuler automatiquement les nerfs, mais cela nécessite une chirurgie buccale et est normalement réservé aux cas plus graves. L'appareil eXciteOSA utilise ce concept de manière innovante, rendant l'exercice bref et très facile à réaliser.
Efficacité du traitement
Selon la page Preuves cliniques de Signifier Medical Technologies, les essais cliniques de l'appareil eXciteOSA ont dépassé les attentes dans un certain nombre de domaines. Par exemple, la plupart des études ont montré que la technologie NMES intra-orale était efficace pour traiter le ronflement et l'apnée obstructive du sommeil légère chez la majorité des patients, y compris des réductions moyennes de l'IAH (indice d'apnée-hypopnée), du temps de ronflement et de l'EES (échelle de somnolence d'Epworth). En fait, la société a noté qu'au moins une étude a révélé que le ronflement était réduit à un rythme deux fois supérieur à leur objectif de 20 pour cent.
Comme l'explique la société dans un récent communiqué de presse sur l'appareil eXciteOSA, le traitement précoce de l'OSA et du ronflement peut être une mesure préventive efficace contre le développement de maladies plus graves. Selon l'un des enquêteurs des essais cliniques, Atul Malhotra, M.D., chef de la recherche en pneumologie, soins intensifs et médecine du sommeil à l'UC San Diego Health, « Un argument solide peut être avancé selon lequel un traitement précoce peut être bénéfique car les conséquences de la maladie peuvent devenir irréversibles. » Le Dr Malhotra explique ensuite comment le traitement de l'apnée du sommeil peut être extrêmement efficace lorsqu'il est suivi, et non seulement améliore les symptômes, mais « réduit la pression artérielle, améliore le contrôle glycémique et réduit le risque d'accidents de la route, entre autres avantages. » Malhotra qualifie eXciteOSA d'option de traitement importante pour les patients souffrant de ronflement et d'apnée du sommeil légère, et l'accent mis sur la médecine préventive est très important dans le climat actuel d'une pandémie mondiale. La conscience de la santé a toujours été une question de vie ou de mort, mais la pandémie a souligné ces préoccupations, faisant de la médecine préventive une préoccupation immédiate pour tous.
Récompenses
Pour leur travail sur l'appareil eXciteOSA, Signifier Medical Technologies a reçu un International Design Excellence Award (IDEA) de la Industrial Designers Society of America (IDSA) en 2020. Le prix était une médaille de bronze « Médical et Santé » pour les nouvelles technologies dans l'industrie médicale. Fondée en 1965, l'Industrial Designers Society of America est l'une des plus anciennes associations de design industriel du pays, et ses prix sont décernés chaque année aux entreprises qui développent de nouvelles innovations. En plus du prix IDEA, le cabinet de conseil Frost and Sullivan a reconnu le concept eXciteOSA avec un European New Product Innovation Award lors de son développement en 2017. Frost and Sullivan a souligné l'efficacité du produit aux premiers stades des troubles respiratoires liés au sommeil, ainsi que son statut de produit en vente libre (OTC), ce qui pourrait rendre eXciteOSA plus facilement accessible que d'autres produits anti-ronflement sur le marché.
Nouveaux développements dans le traitement des troubles du sommeil
Bien que de nombreux nouveaux traitements de l'apnée du sommeil soient commercialisés comme des alternatives au CPAP, ils sont souvent compatibles avec la thérapie PPC également, offrant aux patients une gamme de possibilités pour traiter les troubles du sommeil en général et les troubles respiratoires liés au sommeil en particulier. En tant qu'option de traitement de jour, l'appareil eXciteOSA en est un bon exemple, capable de fournir un traitement supplémentaire pour le ronflement et les symptômes d'apnée du sommeil. Bien que l'appareil eXciteOSA ne soit pas applicable aux cas d'apnée du sommeil plus graves ou à ceux souffrant d'apnée centrale du sommeil (ACS), qui n'impliquent pas d'obstruction des voies respiratoires, il offre néanmoins une approche novatrice du ronflement chronique et de l'OSA légère ou progressive, ce qui est un domaine d'intérêt majeur pour les campagnes de sensibilisation et d'éducation en santé publique. Plus ces individus ont d'options, plus ils sont susceptibles de résoudre le problème de manière efficace et en temps voulu.
Sources
Business Wire - https://www.businesswire.com/news/home/20210208005409/en/
Canadian Respiratory Journal - https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4470553
ExciteOSA - https://exciteosa.com/
ExciteOSA - Preuves cliniques - https://exciteosa.com/clinical-evidence/
Maxillofacial Plastic and Reconstructive Surgery - https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5610953/
Nature and Science of Sleep - https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC61322
Signifier Medical Technologies - https://signifiermedical.com/
Somnologie - https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6292973/
The Lancet - https://www.thelancet.com/journals/lanres/article/PIIS2213-2600(19)30198-5/fulltext